Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 60065
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Lansoprazol Axapharm 30 mg, Kapseln
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : axapharm ag
Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 04.99.0.
ATC-Code / Code ATC : A02BC03
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 21/1/2011
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 21/1/2011
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : lansoprazolum
Zusammensetzung / Composition : lansoprazolum 30 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 87.72 mg et maydis amylum, mannitolum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.378 mg, magnesii subcarbonas levis, povidonum K 30, saccharum 7.74 mg, poloxamerum 407, hypromellosum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, talcum, triethylis citras, simeticonum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro capsula.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : peptisches Ulcus, gastroösophageale Refluxkrankheit
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :