Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 55775
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Lamisil Pedisan, Crème
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Medius AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.09.4.
ATC-Code / Code ATC : D01AE15
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 29/5/2001
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 29/5/2001
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : terbinafini hydrochloridum
Zusammensetzung / Composition : terbinafini hydrochloridum 10 mg, natrii hydroxidum, alcohol benzylicus 10 mg, sorbitani stearas, cetylis palmitas, alcohol stearylicus 40 mg, alcohol cetylicus 40 mg, polysorbatum 60, isopropylis myristas, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Fusspilz
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :