Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68279
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Lacosamid Desitin 10 mg / ml, Sirup
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Desitin Pharma GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.07.1.
ATC-Code / Code ATC : N03AX18
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 21/10/2021
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 21/10/2021
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 20/10/2026
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : lacosamidum
Zusammensetzung / Composition : lacosamidum 10 mg, E 218 2.27 mg, glycerolum (85 per centum), sorbitolum 187 mg, macrogolum 4000, carmellosum natricum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, sucralosum, aromatica (Erdbeer) cum propylenglycolum, maltolum, natrii chloridum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 1.6 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Antiepileptikum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :