Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 53055
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Lacdigest, Kautabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : RECORDATI AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 04.05.0.
ATC-Code / Code ATC : A09AA04
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 10/6/1998
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 8/2/2013
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : tilactasum, aspergillus oryzae
Zusammensetzung / Composition : tilactasum 60 mg ex aspergillus oryzae corresp. 2250 U., glucosum monohydricum 40 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, glucosum 20 mg, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.53 mg, carmellosum calcicum, pro compresso.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Enzymsubstitution bei Lactoseintoleranz
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :