Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 35366
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Kendural, compresse a rilascio prolungato
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 06.07.1.
ATC-Code / Code ATC : B03AE10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 8/5/1970
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 8/5/1970
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ferrum(II), acidum ascorbicum
Zusammensetzung / Composition : ferrum(II) 105 mg ut ferrosi sulfas desiccatus, acidum ascorbicum 500 mg ut natrii ascorbas, methylis methacrylatis et methylis acrylatis polymerisatum, magnesii stearas, povidonum K 90, povidonum K 30, macrogolum 8000, maydis amylum, talcum, ethylcellulosum, macrogolum 400, hypromellosum, E 171, E 124 23.4 mg, pro compresso corresp. natrium 62.4 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Anemia da carenza di ferro con carenza di ferro accertata
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :