Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 53842
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 03
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Kapanol 100 mg, Retardkapseln
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Lipomed AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.01.3.
ATC-Code / Code ATC : N02AA01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 1/10/1996
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 1/10/1996
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A+
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A+
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : morphinum
Zusammensetzung / Composition : morphini sulfas pentahydricus 100 mg corresp. morphinum 75.2 mg, sacchari sphaerae corresp. sacchari sphaerae corresp. saccharum 244.3 mg et saccharum 244.3 mg et maydis amylum, maydis amylum, hypromellosum, hypromellosum, aqua purificata, aqua purificata, ethylcellulosum, ethylcellulosum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, macrogolum 6000, macrogolum 6000, diethylis phthalas, diethylis phthalas, talcum, talcum, Kapselhülle: Kapselhülle: gelatina, gelatina, Drucktinte: Drucktinte: lacca, lacca, propylenglycolum, propylenglycolum, kalii hydroxidum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), E 172 (nigrum), pro capsula, pro capsula.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Analgetikum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : a
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :