Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 67425
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Kaloba, Sirup
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Schwabe Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.05.0.
ATC-Code / Code ATC : R05X
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 11/12/2020
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 11/12/2020
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 10/12/2025
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : pelargonii radicis extractum ethanolicum siccum (Pelargonium sidoides DC, radix)
Zusammensetzung / Composition : pelargonii radicis extractum ethanolicum siccum (Pelargonium sidoides DC, radix) 0.0134 g DER: (4-25:1) Auszugsmittel Ethanolum 11% (m/m), maltodextrinum, xylitolum, glycerolum (85 per centum), acidum citricum, E 202, xanthani gummi, aqua purificata, ad solutionem pro 5 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Symptomatische Behandlung einer akuten Bronchitis
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :