Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 55649
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Kaletra, Sirup
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : AbbVie AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 08.03.0.
ATC-Code / Code ATC : J05AR10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 13/12/2000
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 13/12/2000
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : lopinavirum, ritonavirum
Zusammensetzung / Composition : lopinavirum 80 mg, ritonavirum 20 mg, macrogolglyceroli hydroxystearas 10.2 mg, aqua purificata, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, saccharinum natricum, acesulfamum kalicum, acidum citricum, ethanolum anhydricum 356.3 mg, propylenglycolum 152.7 mg, levomentholum, povidonum K 29-32, glycerolum, sirupus saccharidae corresp. fructosum 101.2 mg et glucosum 59.1 mg, ammonii glycyrrhizas, menthae piperitae aetheroleum, aromatica (Vanille) cum glucosum et natrii benzoas, aromatica (Zuckerwatte), ad solutionem pro 1 ml corresp. ethanolum 42.4 % V/V et natrium 2.41 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : HIV-Infektionen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :