Kadefemin Mycostop 200 mg / 2%, Vaginaltabletten und Creme

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 67736 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Kadefemin Mycostop 200 mg / 2%, Vaginaltabletten und Creme Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Max Zeller Söhne AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 09.03.0. ATC-Code / Code ATC : G01AF02 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 20/7/2021 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 20/7/2021 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 19/7/2026 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : D Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : clotrimazolum Zusammensetzung / Composition : I) Kadefemin Mycostop, Vaginaltabletten: clotrimazolum 200.0 mg, polysorbatum 80, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, acidum stearicum, natrii hydrogenocarbonas, acidum adipicum, amylum pregelificatum, lactosum monohydricum, pro compresso. II) Kadefemin Mycostop, Creme: clotrimazolum 20.00 mg, alcohol benzylicus 10.00 mg, polysorbatum 60, sorbitani stearas, cetylis palmitas, alcohol cetylicus et stearylicus 100.00 mg, octyldodecanolum, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Durch Clotrimazol-empfindliche Erreger verursachte vulvovaginale Infektionen Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :