IXIARO, Injektionssuspension

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 59147 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : IXIARO, Injektionssuspension Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Bavarian Nordic Switzerland AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Impfstoffe Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 08.08. ATC-Code / Code ATC : J07BA02 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 6/5/2010 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 6/5/2010 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : enzephalitidis japanensis viri antigenum (Stamm: SA-14-2) Zusammensetzung / Composition : enzephalitidis japanensis viri antigenum (Stamm: SA-14-2) 6.0 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. kalium 21 µg, natrium 1.9 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : aktive Immunisierung gegen Japanese Encephalitis, ab dem vollendeten 18. Lebensjahr Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :