Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 67815
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Irfen Dolo comp 200 / 500 mg, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Mepha Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.01.2.
ATC-Code / Code ATC : N02BE51
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 9/4/2021
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 9/4/2021
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 8/4/2026
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ibuprofenum, paracetamolum
Zusammensetzung / Composition : ibuprofenum 200 mg, paracetamolum 500 mg, maydis amylum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, povidonum K 30, amylum pregelificatum, talcum, acidum stearicum, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, E 171, pro compresso.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : kurzzeitige symptomatische Behandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :