Intrarosa 6.5 mg, Ovule

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 67323 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Intrarosa 6.5 mg, Ovule Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Labatec Pharma SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.08. ATC-Code / Code ATC : G03XX01 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 19/5/2020 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 19/5/2020 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 18/5/2025 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : prasteronum Zusammensetzung / Composition : prasteronum 6.5 mg, adeps solidus, excipiens pro suppositorio. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Traitement de l’atrophie vulvo-vaginale Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :