Insulin Lilly Huminsulin Basal KwikPen stylo prérempli, suspension injectable

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 61550 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Insulin Lilly Huminsulin Basal KwikPen stylo prérempli, suspension injectable Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Eli Lilly (Suisse) SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.06.1. ATC-Code / Code ATC : A10AC01 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 16/8/2011 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 16/8/2011 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : insulinum humanum ADNr isophanum Zusammensetzung / Composition : insulinum humanum ADNr isophanum 100 U.I., metacresolum, glycerolum, phenolum, protamini sulfas, dinatrii phosphas heptahydricus, zinci oxidum, acidum hydrochloridum dilutum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 0.6 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Diabète sucré Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : X Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Humaninsulin: intermediär wirkend Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :