Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68006
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Instillagel, Gel
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Melisana AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh : Zul. nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis HMG: Zul. in EU / EFTA
IT-Nummer / No IT : 01.02.2.
ATC-Code / Code ATC : N01BB52
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 29/4/2021
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 29/4/2021
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 28/4/2026
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : lidocainum, chlorhexidinum
Zusammensetzung / Composition : lidocaini hydrochloridum monohydricum 20.9 mg corresp. lidocainum 16.96 mg, chlorhexidini digluconatis solutio 2.78 mg corresp. chlorhexidini digluconas 0.52 mg corresp. chlorhexidinum 0.29 mg, E 218 0.63 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.26 mg, propylenglycolum 522.5 mg, hydroxyethylcellulosum, natrii hydroxidum, aqua purificata ad gelatum pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Zur Schleimhautanästhesie und als Gleitmittel für Katheterisierungen, Sondierungen, Endoskopien und Trachealintubationen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :