Insadol, Filmtabletten

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 68497 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Insadol, Filmtabletten Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Future Health Pharma GmbH Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 13.07.0. ATC-Code / Code ATC : A01A Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 18/1/2024 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 18/1/2024 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 17/1/2029 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : D Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : Maydis olei fractionis nonsaponificabilis extractum (Zea mays L., embryo) Zusammensetzung / Composition : Maydis olei fractionis nonsaponificabilis extractum (Zea mays L., embryo) 35.0 mg, Auszugsmittel ethylis acetas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 122.0 mg, silica colloidalis anhydrica, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, hypromellosum, titanii dioxidum, ethylcellulosum, diethylis phthalas, poly(alcohol vinylicus), talcum, E 102 1.10 mg, E 110 0.17 mg, lecithinum, xanthani gummi, E 132, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, triethylis citras, natrii hydrogenocarbonas, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, carmellosum natricum, maltodextrinum, glucosum monohydricum 0.31 mg, natrii citras dihydricus, pro compresso obducto, corresp. natrium 0.181-0.265 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Traditionsgemäss bei Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung bei leichten Entzündungen und Erkrankungen des Zahnfleisches, falls eine geeignete Zahnpflege und Mundhygiene alleine nach zahnärztlicher Beurteilung nicht ausreichend sind Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :