Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 45860
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Imacort, Crème
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Bailleul (Suisse) SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.05.2.
ATC-Code / Code ATC : D07XA02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 13/3/1984
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 13/3/1984
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : clotrimazolum, hexamidini diisetionas, prednisoloni acetas
Zusammensetzung / Composition : clotrimazolum 10 mg, hexamidini diisetionas 2.5 mg, prednisoloni acetas 5 mg, paraffinum perliquidum, glyceroli stearas, macrogoli 6 stearas, macrogoli 32 stearas, macrogolglyceridorum laurates, dimeticonum 350, octyldodecanolum, dinatrii edetas, aqua purificata, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum, E 320 0.5 mg, ad unguentum pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : infections cutanées inflammatoires/mycoses cutanées
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :