Humatrope 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 53052 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 02 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Humatrope 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Eli Lilly (Suisse) SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.03.1. ATC-Code / Code ATC : H01AC01 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 9/7/1996 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 9/7/1996 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : somatropinum ADNr Zusammensetzung / Composition : Praeparatio cryodesiccata: somatropinum ADNr 12 mg, glycinum, mannitolum, dinatrii phosphas heptahydricus, acidum phosphoricum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro. Solvens: glycerolum, metacresolum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 3.15 ml. I) et II) corresp.: somatropinum ADNr 4.17 mg/ml, in solutione recenter reconstituta corresp. natrium 0.57 - 0.915 mg/ml. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Déficit de l'hormone de croissance Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : X Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :