Holgyeme, comprimé pelliculé

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 57562 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Holgyeme, comprimé pelliculé Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : EFFIK SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.09.0. ATC-Code / Code ATC : G03HB01 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 13/12/2006 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 13/12/2006 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : cyproteroni acetas, ethinylestradiolum Zusammensetzung / Composition : cyproteroni acetas 2 mg, ethinylestradiolum 35 µg, lactosum monohydricum 29.115 mg, maydis amylum, povidonum K 25, talcum, magnesii stearas, saccharum 19.637 mg, calcii carbonas, povidonum K 90, macrogolum 6000, glycerolum (85 per centum), cera montanglycoli, E 171, E 172, pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : manifestations d'hyperandrogénie Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :