Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 46430
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Hepa-Merz, Granulat
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Merz Pharma (Schweiz) AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 04.99.0.
ATC-Code / Code ATC : A05BA
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 10/3/1986
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 10/3/1986
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ornithini aspartas
Zusammensetzung / Composition : ornithini aspartas 3 g, acidum citricum, aromatica (Orange), aromatica (Zitrone), saccharinum natricum, natrii cyclamas, E 110 0.5 mg, povidonum K 25, fructosum 1.135 g ad granulatum pro dosi 5 g corresp. natrium 5.13 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Hyperammoniämie
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :