Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 61214
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Hemangiol 3.75 mg/ml, Lösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Pierre Fabre Pharma SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 02.03.0.
ATC-Code / Code ATC : C07AA05
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 15/8/2014
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 15/8/2014
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : propranololum
Zusammensetzung / Composition : propranololum 3.75 mg ut propranololi hydrochloridum, hydroxyethylcellulosum, acidum citricum monohydricum, aromatica (Erdbeere) et aromatica (Vanille) cum propylenglycolum 2.60 mg, saccharinum natricum corresp. natrium 0.17 mg, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Behandlung von proliferierenden infantilen Hämangiomen, die systemische Therapiemassnahmen erfordern.
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :