Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 16522
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 04
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Hederix, Zäpfchen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Tentan AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.03.1.
ATC-Code / Code ATC : R05FA02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 9/9/1988
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 19/7/1994
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : noscapinum, hederae folii extractum fluidum, marrubii vulgaris extractum liquidum, helenii extractum liquidum, polygalae extractum liquidum, iridis extractum liquidum
Zusammensetzung / Composition : noscapini hydrochloridum 7.5 mg corresp. noscapinum 6.626 mg, hederae folii extractum fluidum 5 mg, marrubii vulgaris extractum liquidum 5 mg, helenii extractum liquidum 5 mg, polygalae extractum liquidum 5 mg, iridis extractum liquidum 5 mg, sorbitani oleas, adeps solidus, triglycerida media, E 218 1 mg pro suppositorio.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Husten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :