Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 8653
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Hametum, Salbe
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Schwabe Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.06.0.
ATC-Code / Code ATC : D03AX
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 5/10/2002
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 5/10/2002
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : hamamelidis aqua (Hamamelis virginiana L, folium et cortex aut ramunculus)
Zusammensetzung / Composition : hamamelidis aqua (Hamamelis virginiana L, folium et cortex aut ramunculus) 62.5 mg ratio: 1:1.12-2.08 Destillationsmittel: Ethanolum 7.5 % m/m, vaselinum album, adeps lanae 165 mg, glyceroli mono/di/triadipas/alcanoas(C8,C10)/isostearas, alcohol cetylicus et stearylicus 20 mg, paraffinum microcristallinum, acidum citricum, glyceroli mono-oleas, glyceroli monostearas 40-55, E 304, E 307, lecithinum, propylenglycolum 50 mg, aqua purificata, dinatrii edetas, paraffinum liquidum, ad unguentum pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei kleineren Hautverletzungen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :