Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 60954
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Gyno-Canesten, Kombipack
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Bayer (Schweiz) AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 09.03.0.
ATC-Code / Code ATC : G01AF02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 15/10/2009
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 17/11/1980
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : clotrimazolum
Zusammensetzung / Composition : I) Gyno-Canesten, Vaginaltabletten: clotrimazolum 200 mg, calcii lactas pentahydricus, maydis amylum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, acidum lacticum, lactosum monohydricum, magnesii stearas, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, pro compresso.
II) Canesten, Creme: clotrimazolum 10 mg, alcohol benzylicus 20 mg, alcohol cetylicus et stearylicus 100 mg, cetylis palmitas, octyldodecanolum, polysorbatum 60, aqua purificata, sorbitani stearas, ad unguentum pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Durch Clotrimazol-empfindliche Erreger verursachte vulvovaginale Infektionen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :