Gonal-f 75 U.I.(5.5 µg), Injektionspräparat

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 52971 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 06 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Gonal-f 75 U.I.(5.5 µg), Injektionspräparat Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Merck (Schweiz) AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.08.1. ATC-Code / Code ATC : G03GA05 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 23/11/1995 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 7/3/2005 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : follitropinum alfa Zusammensetzung / Composition : Praeparatio cryodesiccata: follitropinum alfa 75 U.I., saccharum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, methioninum, polysorbatum 20, acidum phosphoricum aut natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 0.36 mg. Solvens: aqua ad iniectabile, pro vitro. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Stimulierung der Follikelreifung bei anovulatorischen Zuständen, bei ärztlich assistierten Reproduktionsprogrammen und bei Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel; Stimulierung der Spermatogenese Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : X Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :