Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 38471
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Glandosane aromatisiert, Spray
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Helvepharm AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 12.99.0.
ATC-Code / Code ATC : A01AD11
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 18/11/1977
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 18/11/1977
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : kalii chloridum, natrii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum, calcii chloridum dihydricum, dikalii phosphas anhydricus, carmellosum natricum, sorbitolum
Zusammensetzung / Composition : kalii chloridum 1.2 mg, natrii chloridum 844 µg, magnesii chloridum hexahydricum 52 µg, calcii chloridum dihydricum 146 µg, dikalii phosphas anhydricus 342 µg, carmellosum natricum 10 mg, sorbitolum 30 mg, aromatica, conserv.: E 200, E 211, aqua q.s. ad solutionem et propellentia ad aerosolum pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Speichelersatz
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :