Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65793
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Genvoya 150mg/150mg/200mg/10mg, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 08.03.0.
ATC-Code / Code ATC : J05AR18
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 1/9/2016
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 1/9/2016
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum
Zusammensetzung / Composition : elvitegravirum 150 mg, cobicistatum 150 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum alafenamidum 10 mg ut tenofoviri alafenamidi hemifumaras, lactosum monohydricum 60.8 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, talcum, E 171, E 132, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 7.155 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : HIV-Infektion
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :