Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 62423
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : GeloMyrtol 300 mg, Kapseln
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Alpinamed AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.02.0.
ATC-Code / Code ATC : R05CA
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 25/10/2011
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 25/10/2011
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : eucalypti aetheroleum rectificatum (Eucalyptus spp., aetheroleum), aurantii dulcis aetheroleum rectificatum (Citrus × sinensis (L.) Osbeck, aetheroleum), limonis aetheroleum rectificatum (Citrus limon (L.) Burm.f., aetheroleum), myrti folii aetheroleum rectificatum (Myrtus communis L., aetheroleum)
Zusammensetzung / Composition : destillatum 300 mg ex eucalypti aetheroleum rectificatum (Eucalyptus spp., aetheroleum) et aurantii dulcis aetheroleum rectificatum (Citrus × sinensis (L.) Osbeck, aetheroleum) et limonis aetheroleum rectificatum (Citrus limon (L.) Burm.f., aetheroleum) et myrti folii aetheroleum rectificatum (Myrtus communis L., aetheroleum) (66:32:1:1), rapae oleum raffinatum, Kapselhülle: gelatina, glycerolum (85 per centum), sorbitolum liquidum non cristallisabile corresp. sorbitolum 35.0 - 43.1 mg, triethylis citras, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.06 - 0.11 mg, talcum, dextrinum, ammonii glycyrrhizas, pro capsula.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei akuter und chronischer Sinusitis sowie akuter und chronischer Bronchitis
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :