Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 57630
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Ganfort, Augentropfen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : AbbVie AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 11.09.0.
ATC-Code / Code ATC : S01ED51
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 26/1/2007
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 26/1/2007
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : bimatoprostum, timololum
Zusammensetzung / Composition : bimatoprostum 0.3 mg, timololum 5 mg ut timololi maleas 6.8 mg, benzalkonii chloridum 50 µg, acidum citricum monohydricum, dinatrii phosphas heptahydricus corresp. phosphas 0.95 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Weitwinkelglaukom, okuläre Hypertension
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :