Froben 50 mg, Dragées

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 40795 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 03 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Froben 50 mg, Dragées Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Mylan Pharma GmbH Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.10.1. ATC-Code / Code ATC : M01AE09 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 13/9/1977 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 7/12/2012 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : flurbiprofenum Zusammensetzung / Composition : flurbiprofenum 50 mg, lactosum 37.5 mg, maydis amylum, povidonum, acidum stearicum, magnesii stearas, Überzug: sandarac gummi, saccharum 85.4 mg, talcum, silica colloidalis anhydrica, glucosum liquidum 1.3 mg, cera carnauba, E 171, pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Antiphlogisticum Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :