Fosavance 70/2800, Wochentabletten

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 57386 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Fosavance 70/2800, Wochentabletten Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Organon GmbH Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.99.0. ATC-Code / Code ATC : M05BB03 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 30/11/2005 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 30/11/2005 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : acidum alendronicum, cholecalciferolum Zusammensetzung / Composition : acidum alendronicum 70 mg ut natrii alendronas trihydricus, cholecalciferolum 70 µg corresp. 2800 U.I., triglycerida media, gelatina, saccharum 8 mg, amylum modificatum, E 321, aluminii natrii silicas, lactosum 62.32 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas pro compresso corresp. natrium 6.52 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Osteoporose Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :