Forsteo, solution injectable en stylo prérempli

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 56007 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Forsteo, solution injectable en stylo prérempli Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Eli Lilly (Suisse) SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.99.0. ATC-Code / Code ATC : H05AA02 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 8/8/2003 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 8/8/2003 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : teriparatidum ADNr Zusammensetzung / Composition : teriparatidum ADNr 250 µg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas, mannitolum, conserv.: metacresolum 3 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Femmes présentant une ostéoporose postménopausique; hommes présentant une ostéoporose primaire ou due à un hypogonadisme. Ostéoporose induite par les glucocorticoïdes chez les adultes avec un risque accru de fracture. Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : X Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :