Fomina 6.5 mg, comprimés

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 68194 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Fomina 6.5 mg, comprimés Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Labatec Pharma SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 09.99.0. ATC-Code / Code ATC : G02CX04 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 1/2/2021 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 1/2/2021 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : D Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : cimicifugae extractum ethanolicum siccum (Cimicifuga racemosa (L.) NUTT., rhizoma) Zusammensetzung / Composition : cimicifugae extractum ethanolicum siccum (Cimicifuga racemosa (L.) NUTT., rhizoma) 6.5 mg, DER: 4.5-8.5:1, solvant d'extraction EtOH 60% (V/V), povidonum K 29-32, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.33-0.65 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 44 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, pro compresso. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Lors de troubles de la ménopause Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :