Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 38174
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : FML-Neo Liquifilm, Augentropfensuspension
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : AbbVie AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 11.06.1.
ATC-Code / Code ATC : S01CA07
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 1/4/1974
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 1/4/1974
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : fluorometholonum, neomycinum
Zusammensetzung / Composition : fluorometholonum 1 mg, neomycinum 3.5 mg ut neomycini sulfas, benzalkonii chloridum 0.04 mg, poly(alcohol vinylicus), dinatrii edetas, natrii chloridum, dinatrii phosphas heptahydricus corresp. phosphas 1.89 mg, polysorbatum 80, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua purificata, natrii thiosulfas, ad suspensionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Infizierte Augenentzündungen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :