Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 38084
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : FML Liquifilm, Augentropfensuspension
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : AbbVie AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 11.06.1.
ATC-Code / Code ATC : S01BA07
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 17/10/1973
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 17/10/1973
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : fluorometholonum
Zusammensetzung / Composition : fluorometholonum 1 mg, benzalkonii chloridum 40 µg, poly(alcohol vinylicus), dinatrii edetas, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus et dinatrii phosphas heptahydricus corresp. phosphas 1.91 mg, polysorbatum 80, natrii hydroxidum ad pH, aqua purificata, ad suspensionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Nicht infizierte Augenentzündungen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :