Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 69312
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Fluticason-Mepha 27.5 μg, Nasenspray, Suspension
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Mepha Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 12.02.3.
ATC-Code / Code ATC : R01AD12
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 18/7/2024
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 18/7/2024
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 17/7/2029
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : fluticasoni furoas
Zusammensetzung / Composition : fluticasoni furoas 27.5 µg, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, polysorbatum 80, dinatrii edetas, glucosum, benzalkonii chloridum 8.25 µg, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro dosi, doses pro vase 120.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Allergische Rhinitis
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :