Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 55604
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Fluimucil tosse grassa, compresse linguali
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Zambon Svizzera SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.02.0.
ATC-Code / Code ATC : R05CB01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 10/5/2001
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 10/5/2001
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : acetylcysteinum
Zusammensetzung / Composition : acetylcysteinum 200 mg, acidum citricum, sorbitolum 221 mg, mannitolum, macrogolum 6000, crospovidonum, natrii hydrogenocarbonas, magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, guari gummi, aromatica, glucosum, aspartamum 10 mg pro compresso corresp. natrium 27 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Mucolitico
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :