Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 57256
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Fluimucil Grippe Day & Night, compresse effervescenti
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Zambon Svizzera SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.01.2.
ATC-Code / Code ATC : N02BE51
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 28/7/2006
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 28/7/2006
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : acetylcysteinum, paracetamolum, pseudoephedrini hydrochloridum, chlorphenamini maleas
Zusammensetzung / Composition : A) compressa per il giorno: acetylcysteinum 200 mg, paracetamolum 500 mg, pseudoephedrini hydrochloridum 40 mg, acidum citricum, natrii hydrogenocarbonas, sorbitolum 440 mg, natrii carbonas, aspartamum 80 mg, aromatica (limone), leucinum, dimeticonum, natrii docusas, pro compresso corresp. natrium 272.87 mg.
B) compressa per la notte: paracetamolum 500 mg, chlorphenamini maleas 4 mg, acidum citricum, natrii hydrogenocarbonas, sorbitolum 450 mg, natrii carbonas, aspartamum 70 mg, aromatica (limone), leucinum, dimeticonum, natrii docusas, pro compresso corresp. natrium 300.23 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Trattamento sintomatico delle malatie di raffreddore
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :