Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 49065
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Flector EP 50 mg, granulare bustine
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : IBSA Institut Biochimique SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.10.1.
ATC-Code / Code ATC : M01AB05
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 13/12/1995
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 13/12/1995
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : diclofenacum epolaminum
Zusammensetzung / Composition : diclofenacum epolaminum 65 mg corresp. diclofenacum natricum 50 mg, sorbitolum 1703 mg, acesulfamum kalicum, povidonum, silica colloidalis anhydrica, aromatica (pesca), aromatica (menta), aspartamum 50 mg, ad granulatum, pro charta.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Antirheumatico, Antiflogistico, Analgetico
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :