Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 67855
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Flector Dolo Liquid Caps 12.5 mg, capsula molle
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : IBSA Institut Biochimique SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.10.1.
ATC-Code / Code ATC : M01AB05
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 4/8/2021
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 4/8/2021
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 3/8/2026
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : diclofenacum kalicum
Zusammensetzung / Composition : diclofenacum epolaminum 15.38 mg corresp. diclofenacum kalicum 12.5 mg, macrogolum 600, glycerolum, aqua purificata, materiale di capsula: gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum 8.44 mg, hydroxypropylbetadexum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.15 mg, aqua purificata, pro capsula.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : analgesico
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :