Fiasp 100 E/ml ultra-fast-acting PumpCart, Injektionslösung in einer Patrone

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 67809 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Fiasp 100 E/ml ultra-fast-acting PumpCart, Injektionslösung in einer Patrone Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Novo Nordisk Pharma AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.06.1. ATC-Code / Code ATC : A10AB05 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 18/2/2021 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 18/2/2021 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 17/2/2026 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : insulinum aspartum Zusammensetzung / Composition : insulinum aspartum 6.15 mg corresp. insulinum aspartum 100 U., phenolum, metacresolum, glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, arginini hydrochloridum, nicotinamidum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 6.15 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Diabetes mellitus Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : X Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Insulinanalog: schnell wirkend Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :