Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 36527
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : ferro sanol, gélules à libération modifiée
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : UCB-Pharma SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 06.07.1.
ATC-Code / Code ATC : B03AA01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 16/7/1971
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 12/2/1996
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ferrum
Zusammensetzung / Composition : ferrum 100 mg ut ferrosi glycinatis sulfas ut ferrosi sulfas heptahydricus et glycinum, E 300, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii laurilsulfas, polysorbatum 80, triethylis acetylcitras, talcum, matériel de la capsule: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), E 172 (flavum), pro capsula corresp. natrium 0.0239 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Anémie ferriprive avérée
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :