Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 54061
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Fenistil, Lotion (Roll-on)
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Haleon Schweiz AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.01.0.
ATC-Code / Code ATC : D04AA13
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 5/6/1997
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 5/6/1997
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : dimetindeni maleas
Zusammensetzung / Composition : dimetindeni maleas 1 mg, propylenglycolum 150 mg, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, macrogoli 20 aether cetostearylicus, carbomerum 974P, cocoylis caprylocapras, paraffinum liquidum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, alcohol benzylicus 5 mg, E 321 0.2 mg, aqua purificata, ad emulsionem pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Antiallergikum, Antipruriginosum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :