Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 50227
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Fastum, Gel
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : A. Menarini GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.10.4.
ATC-Code / Code ATC : M02AA10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 22/7/1992
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 22/7/1992
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ketoprofenum
Zusammensetzung / Composition : ketoprofenum 25 mg, carbomerum 940, ethanolum 96 per centum 320 mg, trolaminum, aromatica Neroliaroma cum citralum et citronellolum et farnesolum et geraniolum et limonenum et linaloolum, aromatica Lavandinaroma cum cumarinum et limonenum et linaloolum, aqua purificata, ad gelatum pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Antiphlogistikum, Antirheumatikum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :