Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 57700
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Eviprostat N, magensaftresistente Tabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : DRAC AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 05.98.0.
ATC-Code / Code ATC : G04CX
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 19/8/2010
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 19/8/2010
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : chimaphilae umbellatae herbae cum flore recentis extractum ethanolicum liquidum (Chimaphila umbellata (L.) Nutt., herba), populi tremulae corticis cum folio recentis extractum ethanolicum liquidum (Populus tremula L., folium et cortex aut ramunculus), pulsatillae pratensis plantae totae recentis extractum ethanolicum liquidum (Pulsatilla pratensis (L.) Miller, planta tota), equiseti herbae extractum ethanolicum siccum (Equisetum arvense L., herba)
Zusammensetzung / Composition : chimaphilae umbellatae herbae cum flore recentis extractum ethanolicum liquidum (Chimaphila umbellata (L.) Nutt., herba) 0.5 mg ratio: 1: 1.2-1.6 Auszugsmittel ethanolum 90% (V/V) corresp. massa siccata 0.0225 mg, populi tremulae corticis cum folio recentis extractum ethanolicum liquidum (Populus tremula L., folium et cortex aut ramunculus) 0.5 mg ratio: 1: 1.2-1.7 Auszugsmittel ethanolum 90% (V/V) corresp. massa siccata 0.0225 mg, pulsatillae pratensis plantae totae recentis extractum ethanolicum liquidum (Pulsatilla pratensis (L.) Miller, planta tota) 0.5 mg ratio: 1: 6-7 Auszugsmittel ethanolum 90% (V/V) corresp. massa siccata 0.00285 mg, equiseti herbae extractum ethanolicum siccum (Equisetum arvense L., herba) 1.275 mg DER: 5.6-6.3:1 Auszugsmittel ethanolum 20% (V/V), lactosum monohydricum 73.93 mg, cellulosi pulvis, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, tritici aestivi oleum raffinatum, E 304, saccharum 2.00 mg, kaolinum ponderosum, maydis amylum, magnesii stearas, Überzug: acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, triethylis citras, talcum, acaciae gummi, saccharum 104.51 mg, kaolinum ponderosum, macrogolum 6000, calcii carbonas, glucosum monohydricum 0.25 mg, E 171, gelatina, cera carnauba, pro compresso obducto.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Traditionsgemäss zur Linderung von Prostatabeschwerden
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :