Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 62155
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Eviplera, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 08.03.0.
ATC-Code / Code ATC : J05AR08
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 12/3/2013
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 12/3/2013
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : emtricitabinum, rilpivirinum, tenofovirum disoproxilum
Zusammensetzung / Composition : emtricitabinum 200 mg, rilpivirinum 25 mg ut rilpivirini hydrochloridum, tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili fumaras, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 269.8 mg, povidonum, amylum pregelificatum, polysorbatum 20, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 7.25 mg, macrogola, triacetinum, E 110 0.02 mg, E 132, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 7.2 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : HIV-Infektion
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :