Mémoires de Fin d’Etudes
Etablissement
Université des Sciences et de la Technologie d’Alger,Houari Boumediène
Affiliation
Département de Probabilités et Statiqtiques
Auteur
Benzamouche, Salima épse.Cheggouri
Directeur de thèse
Ferrroukhi, O. (Maitre de conférence)
Filière
Génie des procèdes
Diplôme
Magister
Titre
Mise au point et validation des méthodes d’extraction et d’analyse par chromatographie de l’acide valproïque (antiépileptique)dans les formes pharmaceutiques active et retard
Mots clés
Chromatographie ; Extraction (chimie) ; Pharmacie :Innovations ; Anticonvulsivants ; Valproïde, Acide
Résumé
Dans le cadre de ce travail, nous nous sommes intéressés à l’étude de différentes méthodes d’analyse chromatographique d’un médicament antiépileptique en l’occurrence l’acide valproïque, administré sous forme de valproate de sodium (sel). L’analyse d’un médicament est codifiée par une monographie qui est un protocole d’analyse d’une matière première ou d’un produit fini. La monographie utilisée pour cette analyse est tirée de la pharmacopée européenne. Celle-ci préconise trois étapes qui sont : l’identification, les essais et le dosage. Cet antiépileptique est un acide qui n’a pas de chromophore, il n’est donc pas analysable en chromatographie liquide HPLC, sauf si la concentration est élevée, exprimé en dizaine de g/l. En Chromatographie en phase gazeuse CPG, généralement les acides ne s’analysent pas directement, ils nécessitent une dérivation sauf si la colonne utilisée est particulière, avec un ajout d’acide plus fort dans la phase stationnaire. Cette étude comprend deux volets : Dans un premier volet, une caractérisation du principe actif (valproate de sodium) a été réalisée en effectuant une spectroscopie infra rouge. Elle a été suivie par un dosage potentiométrique du produit fini. Dans le deuxième volet de ce travail, trois procédés d’analyse chromatographique ont été mis au point, de la matière première ainsi que des formes pharmaceutiques actives et retards. Ces techniques chromatographiques sont : Analyse par CPG /FID sur colonne FFAP. Analyse par HPLC en utilisant un détecteur UV-Visible en mode inverse. Analyse par chromatographie liquide couplée à la spectroscopie de masse en tandem LC/MS/MS, après un test en infusion afin de déterminer les ions moléculaires. Après la mise au point des conditions opératoires optimales pour chaque procédé, la méthode d’analyse Chromatographique en phase gazeuse sur colonne FFAP, a été validé en utilisant des méthodes statistiques.
Date de soutenance
20/09/2012
Cote
660.284 23
Pagination
84 p.
Illusatration
ill.
Format
30 cm.
Notes
Support papier accompagné d’un CD-Rom ; Bibliogr. 8 p.
Statut
Traitée