Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 58321
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Estinette 30, Dragées
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Gedeon Richter (Schweiz) AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 09.02.1.
ATC-Code / Code ATC : G03AA10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 20/7/2009
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 20/7/2009
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ethinylestradiolum, gestodenum
Zusammensetzung / Composition : ethinylestradiolum 30 µg, gestodenum 75 µg, natrii calcii edetas corresp. natrium 0.008 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, povidonum, maydis amylum, lactosum monohydricum 37.155 mg, Überzug: E 104, povidonum, E 171, macrogolum 6000, talcum, calcii carbonas, saccharum 19.660 mg, pro compresso obducto.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Hormonale Kontrazeptiva
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :