Essai clinique - TRIGTOX
Acronyme : TRIGTOX
Investigateur coordonnateur : BOUCHER Yves
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Titre : Utilisation de la toxine botulique dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques trigéminales post-traumatiques (DNPTP)
Description
Cette recherche porte sur l’évaluation d’un nouveau traitement, local, pour les douleurs chroniques d’origine nerveuse, survenues après traumatisme de la face, comme une extraction dentaire, un traitement de racine ou une opération chirurgicale. L’objectif est de tester l’efficacité de la toxine botulique sur la réduction des douleurs, et l’amélioration de la qualité de vie.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 40 personnes présentant des douleurs neuropathiques post traumatiques affectant le nerf trijumeau, dans un établissement de soins monocentrique, situés dans le service d’odontologie de l’hôpital Pitié Salpêtrière.
Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’effet de la toxine botulique sur les douleurs neuropathiques post traumatiques du nerf trijumeau pendant une période de 6 mois.
La toxine botulique (BOTOX®) est une protéine produite par la bactérie Clostridium botulinum. Injectée à faible dose, cette dernière est utilisée à des fins esthétiques mais aussi thérapeutiques. Elle est utilisée depuis 1970 pour le traitement de maladies caractérisées par une contraction musculaire massive (exemples : strabisme, dystonie focale). Il a été montré que l’injection de toxine botulique est à l’origine d’une diminution significative de la douleur. Cette action analgésique (anti-douleur) de la toxine s’expliquerait par une inhibition transitoire et locale du mécanisme de la douleur.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03555916
Contact : URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)
urc.pslcfx.psl@aphp.fr