Essai clinique - TEOREM
Acronyme : TEOREM
Investigateur coordonnateur : CARBONNEL Franck
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Bicêtre
Titre : ESSAI RANDOMISÉ, CONTROLÉ, MULTICENTRIQUE, EN DOUBLE-AVEUGLE, ÉVALUANT L'EFFICACITÉ DE L'ERADICATION D'AIEC DANS LA MALADIE DE CROHN ILÉALE OU ILEOCOLIQUE DROITE DE L'ADULTE
Description
Cette recherche porte sur la maladie de Crohn. Il s’agit d’une maladie inflammatoire chronique de l’intestin.
L’objectif de cette recherche est de démontrer que, chez les patients atteints de la maladie de Crohn et porteurs de la bactérie E. coli adhérente et invasive (AIEC), un traitement antibiotique par Ciprofloxacine et Rifaximine est efficace. Cette bactérie a pour caractéristiques d’adhérer et de se multiplier dans les cellules de l’intestin. Elle est plus souvent retrouvée dans l’intestin des patients atteints de maladie de Crohn. Sa présence peut favoriser l’inflammation de l’intestin liée à la maladie de Crohn. La Ciprofloxacine est un antibiotique déjà autorisé en France. Il est utilisé pour le traitement de diverses infections dont celles
de l’intestin. La Rifaximine est un antibiotique qui n’est pas commercialisé en France, mais dont l’usage est autorisé aux Etats-Unis et dans d’autres pays européens, pour le traitement de la diarrhée chez les voyageurs. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 62 patients atteints de la maladie de Crohn et porteurs de la bactérie AIEC. Ces patients seront inclus dans plusieurs services de gastroentérologie situés en France.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02620007
Contact : URC Paris Sud (HUPS)
cec.urcps@aphp.fr