Essai clinique - SALICOV
Acronyme : SALICOV
Investigateur coordonnateur : KERNEIS Solen
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Bichat
Titre : Evaluation d’une stratégie de dépistage de l’infection à SARS-CoV-2 en population générale basée sur l’utilisation de nouvelles approches de détection ou d’orientation diagnostique sur la salive
Description
1) Quel est le but de cette recherche ?
Comme vous le savez, une épidémie mondiale par un nouveau coronavirus le SARS-CoV-2 est active en France depuis plusieurs mois.
Pour le diagnostic de l’infection, la méthode de référence repose sur la détection du virus SARS-CoV-2 par des techniques biologiques (PCR), réalisées sur un échantillon prélevé en introduisant un fin écouvillon dans les fosses nasales (prélèvement nasopharyngé). Il s’agit d’un geste nécessitant l’intervention de personnel de santé correctement formé et entraîné, et peut être plus difficile à pratiquer chez l’enfant ou des personnes non coopérantes.
Nous vous proposons cette étude à l’occasion de votre dépistage car nous souhaiterions évaluer de nouveaux tests diagnostiques du SARS-CoV-2 réalisés sur un échantillon de salive.
En comparaison à la méthode de référence (PCR sur écouvillon nasopharyngé), ces nouvelles méthodes ne comportant aucun risque combinent deux intérêts: 1) la facilité de réalisation du prélèvement salivaire et 2) la possibilité d’obtention de résultats plus rapides.
Cette étude sera également l’occasion d’évaluer les performances de techniques de détection alternatives à la PCR sur un prélèvement nasopharyngé, permettant l’obtention de résultats en 15 à 30 minutes.
La capacité de ces différents tests à détecter efficacement le virus n’a à l’heure actuelle pas été évaluée dans le cadre d’un programme de dépistage.
Les performances de ces nouvelles méthodes seront comparées à la méthode de référence. Pour cela, il est prévu d’inclure des personnes se présentant pour un dépistage du SARS-CoV-2, qu’ils aient ou pas des symptômes d’infection. Le nombre de patients à inclure dépendra de l’évolution de l’épidémie.
Type de recherche : RIPH Cat.3
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04578509
Contact : URC Necker (HUNCK)
urcneckercochin@aphp.fr